作为独立第三方伦理委员会,我们的优势在于独立、公正,依托资深专家队伍和十余年的伦理审查经验,目前受各方委托可提供优质、高效、专业的伦理审查服务模式:
截止目前,我们已为全国200多家合作单位的1000多项项目提供伦理审查。
伦理审查服务涵盖领域包括但不限于:药物、医疗器械、细胞治疗、干细胞、疫苗研发、大数据、生物样本、基因突变、动物伦理、伴随诊断试剂、化妆品、食品、日用品、心理学研究、科学研究等各类涉及人的医学科学研究。
为满足伦理委员会与申办方、研究单位之间更有效、便捷的沟通及相关材料的存档管理,自2019年6月,伦理管理系统ELINE投入运行,逐步实现在线申请与审查的全过程管理。
申办方、研究单位可在线注册账号(https://eline.seccr.cn),经伦理秘书审核通过后开始递交项目,并于提交后实时查看有关项目的审查状态和审查意见。
上海市临床研究伦理委员会在伦理审查中高度关注研究依据、研究目的、研究设计、统计设计、研究单位资质、PI及团队资质、隐私保护、利益冲突、风险告知、不良反应处理措施、补偿与赔偿等要素,充分考虑研究的科学价值、社会价值与合伦理性,帮助申办方更规范地开展各项研究。
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