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伦理法规

国际文件

  • 《赫尔辛基宣言》(WMA,2024)
  • 《赫尔辛基宣言》2013年版
  • 《世界生物伦理与人权宣言》(UNESCO, 2005)
  • Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (WHO, 2011)
  • International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans (CIOMS, 2016)

国内文件

  • 《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教, 2015)
  • 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(两办, 2017)
  • 《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》(科技部卫生部联合, 2003)
  • 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计委, 2016)
  • 《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》(上海地标, 2015)
  • 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(国家食药监, 2014)
  • 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(国家食药监, 2017)
  • 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(国家食药监, 2010)
  • 《药物临床试验质量管理规范》(国家药监局, 2020)
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食药监, 2016)
  • 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国家卫科教, 2023)

秘书处联系方式

上海市徐汇区枫林路380号枫林国际中心一期A座18层
021-33676001 021-33676247 (递交申请)
021-33676540 (受试者投诉)
seccr@scrcnet.org (附件小于20MB)
scrciec2008@163.com (附件可大于20MB)

友情链接

  • 上海医药临床研究中心
  • 上海市卫生健康委员会
  • 国家卫生健康委员会
  • CIOMS 国际医学科学组织理事会
  • ENERI 欧盟科研伦理与科研诚信协作网络
  • PRIM&R 美国医学科研公共责任组织
  • INSERM 法国国家健康与医学研究院
  • 华中科技大学生命伦理学研究中心
  • 中国人民大学生命伦理学研究所

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