上海市临床研究伦理委员会持续开展伦理研究工作。委员会积极承担国家和上海市的伦理相关的课题,以及自主开展学术研究,同时引进国外先进的伦理标准和理念,制定国内缺乏的相关伦理标准,为政府在生物医药及健康领域的战略决策提供咨询。
近年来,伦理委员会主导上海市科委、上海市卫健委科研课题3项,参与上海市科创办重大课题1项,牵头制定化妆品、生物样本库等伦理审查指南,共发表论文5篇,出版书籍2016版CIOMS《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》中文版等,已开展的部分研究工作如下:
- 上海市科委课题:《生物医药临床研究伦理审查体系建设和互认机制的研究》
- 上海市卫健委课题:《细胞治疗临床研究伦理审查及监督研究》、《长三角伦理审查协调互认的机制研究》
- 正式发布2016版CIOMS《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》中文版,准则中文版由上海医药临床研究中心资助出版,由上海市临床研究伦理委员会组织翻译,2019
- 发布《生物样本库伦理审查范本》中英文版,2020
- 参与制定《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(征求意见稿),2021
- 牵头制定《化妆品人体试验的伦理审查指南》,2021-2022
- 负责制定上海市伦理地标《利用人类生物样本及健康相关数据开展研究的伦理审查》技术指南,2022
- 参与编写《中国干细胞研究:从基础到临床》